Boddingtons以质量领先

医疗设备制造商Boddingtons继续投资于质量和质量保证体系,以使其与众不同。我们与Boddingtons的质量工程师Greg Maruszak和新员工进行了交谈,以了解更多信息。

在肯特郡,质量是首要任务 Boddingtons塑料,该公司最近获得了新的MDSAP(医疗器械单一审核计划),并在首次提出要求时就符合新标准。

MDSAP是一种全球监管审计方法,旨在促进质量管理体系和监管方法的一致性,以提高医疗器械的安全性。

格雷格·马鲁萨克(Greg Maruszak)是Boddingtons的一名新人,担任质量工程师。我们与他谈了关于他在公司的这一工作领域和其他领域的工作。

格雷格,您拥有电子,数字系统,计算机和技术专业的文凭和学位。这对您在Boddingtons质量部门的工作有帮助吗?

格雷格: ‘是的,我会说它有。现在的大量工作涉及对计算和电子学的理解,而教育以及以前在医学和航空航天领域的工业经验对我今天的工作非常有帮助。’

 Boddingtons通过进一步培训补充了该技能组吗?

格雷格: ‘是。马上,Boddingtons赞助了一些非常特殊的培训,包括公司成立初期的培训,ISO 13485的更新,然后是针对特定工作的培训,例如内部审计技能,Boddingtons测量设备的培训,特定于Mitutoyo的外部培训课程,然后是Boddingtons的一般流程以及其他种类的知识和技能。有很多东西要学习,也有很多要应用到我们正在进行的工作中。’

每天如何为您提供专业知识?

格雷格: ‘通常,一天的工作可能会从检查前一天的生产文书开始,包括检查最后一批样品。

‘工作的另一部分包括对医疗和非医疗新零件的验证,以证明我们的过程稳定且可重复。由于我们所在的部门不同,Boddingtons的方法非常灵活,因此涵盖并支持了从生成ISIR(度量报告)到全面验证(IQ,OQ,PQ)的所有内容。

‘验证包括使用游标卡尺,CMM和视觉系统测量零件,然后分析我们创建的数据,以通过生成的图形和图表确定我们的统计稳定性。

‘我还负责对我们的洁净室第7类进行环境监控。另一部分工作是审查和批准我们所有各种生产材料的外部证书。’

听起来很多样化?

格雷格: ‘确实是,并且每天都提供这种享受。大多数时候,您都在努力有效地平衡所有这些任务,以期获得最大的效率和效果。拥有友好的同事和良好的工作氛围也可以极大地帮助您完成工作。’

为什么质量在波丁顿如此重要?

格雷格: ‘质量是我们的重点,并以持续改进的文化为基础。我们的目标是最大程度地降低风险,并确保按时交付给客户的产品达到卓越的质量和一致性。’

格雷格(Greg)在Boddingtons的下一步打算是什么?

格雷格: ‘由于测量是我们所做工作的关键,因此我希望提高自己的学识,并在测量设备上获得更多经验,包括对CMM和视觉系统进行编程。’

直接联系Boddingtons讨论您的制造需求。电话01622 833723。

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