医疗器械包装与标签

违反法规可能会对医疗器械包装和标签的交货期造成最大的破坏性影响。在此博客中,医疗设备制造商 Europlaz技术 通过这个高度管制的市场领域中最重要的因素与我们对话。

技术零件的形状和保存的特定要求,以及无尘室包装和消毒的必要性,意味着对制造商的信任至关重要。如果在这些元素上的沟通出现故障,则可能对生产有害。

遵守医疗器械包装和标签的市场法规

医疗设备市场的性质意味着正确选择包装和标签是卫生与主要潜在健康风险之间的区别。诸如材料选择,抗冲击和运输影响保护以及对制造商的信任等因素对于交付满足严格政府要求的包装产品至关重要。

作为高度管制的市场,新进入者的扩展和发展潜力有限。但是,动态正在发生变化。为了保持竞争优势,值得考虑采用塑料包装解决方案,防伪结合和环保意识的解决方案。

验证您的产品

包装的验证过程包括检查包装的完整性,交货时间,无菌性及其持久性以及保质期。取决于观察到的元素,规定也有所不同。为了包装的完整性和保质期, ISO 11607 适用标准。然而,不同的消毒方法需要不同种类的调节,受产品,消毒方法和制造工艺的影响。此外,每季度进行一次灭菌审核,以确保维持这些标准。

医疗器械标签

医疗设备标签主要用于信息传递。在创建此法规之前,需要先阅读相关法规,以确保遵守法规。虽然营销将发挥作用,但标签可以标识有关产品,批号,有效期,产品代码和序列号的关键信息。优先考虑清晰易懂的想法是关键。 Europlaz提供了一系列贴标服务,他们可以与您联系,以满足这些要求。

看医疗器械制造商的三大要素

  1. 无菌室操作
  2. 遵守法规
  3. 信任制造商

使用Europlaz,您将找到全部三个。由经验丰富的团队支持的多种包装选项和标签专业知识,他们具有丰富的经验并熟悉各种法规体系。如果您的产品合适,则可以使用预先验证的包装袋,也可以使用无尘室生产无菌屏障,无论是单一产品还是组合产品。

最重要的是,Europlaz是值得信赖的制造商和合作伙伴。如果您想听听过去的客户的声音,请前往我们的 案例研究页面 并了解更多。或者, 联系我们 如果您有任何疑问或讨论您的要求。

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